Sobrepin ad

Sobrepin ad è indicato per il trattamento di:

DENOMINAZIONE:

SOBREPIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI:

Soluzione iniettabile adulti da 60 mg/4 ml: sobrerolo 60 mg. Soluzioneiniettabile bambini: sobrerolo 30 mg. Supposte adulti: sobrerolo 200mg. Supposte bambini: sobrerolo 100 mg. Supposte prima infanzia: sobrerolo 20 mg. Soluzione da nebulizzare da 40 mg/3 ml: sobrerolo 40 mg. Gocce orali, soluzione da 8,7 g/100 ml: sobrerolo 8,7 g. Sciroppo da 40mg/5 ml: sobrerolo 0,8 g. Granulato da 100 ng: sobrerolo 100 mg. Granulato da 300 mg: sobrerolo 300 mg.

ECCIPIENTI:

Soluzione iniettabile adulti da 60 mg/4 mg, soluzione iniettabile bambini, soluzione da nebulizzare da 40 mg/3 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Supposte adulti, bambini, prima infanzia: gliceridi semisintetici solidi. Gocce orali, soluzioneda 8,7 g/100 ml: sorbitolo, glicerina, aroma albicocca, saccarina sodica, carbossivinilpolimero, potassio sorbato, polisorbato 40, sodio fosfato, sodio edetato, dietanolammina, acqua depurata. Sciroppo da 40 mg/5 ml: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello E150, aroma lampone, aroma cre'me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata. Granulato da 100, 300 mg: aroma naturale mandarino, aroma naturale limone, aroma naturale arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.

INDICAZIONI:

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Limitatamente alla forma farmaceutica granulato per soluzione orale, per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA:

60 mg/4 mg soluzione iniettabile adulti: 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Bambini soluzione iniettabile: 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Adulti supposte: 1-2 supposte al di'. Bambini supposte:1-2 supposte al di'. Prima infanzia supposte: 1-2 supposte al di'. 40mg/3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al di'. 8,7 g/100ml gocce orali, soluzione: bambini fino a 2 anni: 13 gocce diluite inpoca acqua 1-2 volte al di'. Bambini oltre i 2 anni: 26 gocce diluitein poca acqua 1-2 volte al di' (ogni goccia contiene 3,78 mg di sobrerolo). 40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Bambini fino a 2 anni: 5 ml 2 volte al di'. Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al di'. Adulti: 10-20 ml 2 volte aldi'. Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiegodi altre forme farmaceutiche (es. gocce, supposte) nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni. 100 mg granulato: bambini oltre i 3 anni: 2-3 bustine al di'; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua. 300 mg granulato: adulti: 2 bustine al di'; sciogliere ilcontenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura non superire a 25 gradi C: soluzione iniettabile adulti e bambini, supposte adulti, bambini e prima infanzia, soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml, sciroppo 40 mg/5 ml, granulato 300 mg.Conservare in luogo asciutto e a temperatura ambiente: gocce orali soluzione 8,7 g/100 ml, granulato 100 mg.

AVVERTENZE:

Le gocce orali, soluzione e il granulato contengono sorbitolo. I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devonoassumere queste forme farmaceutiche. Lo sciroppo contiene saccarosio.I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questa forma farmaceutica. Lo sciroppocontiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 250 mg (dose bambini fino a 2 anni), 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg- 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilicopuo' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limitidi concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia. Il sodio benzoato, presente nelle soluzioni iniettabili, puo' aumentare il rischio di itterizia nei neonati.

INTERAZIONI:

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, puo' causare reazioni allergiche. Il metile p-idrossibenzoato e il propile p-idrossibenzoato, presenti nello sciroppo, possono causare reazioni allergiche, anche ritardate, ed eccezionalmente broncospasmo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non e' sufficientemente dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.