Prometrium os vag

Prometrium os vag è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Sistema genito-urinario e ormoni sessuali: progestinici

INDICAZIONI:

USO ORALE. Disturbi dovuti ad insufficienza progestinica, in particolare: sindrome premestruale; alterazioni del ciclo; mastopatia benigna;premenopausa; terapia ormonale sostituiva della menopausa (come terapia progestinica da associare alla terapia estrogenica sostituiva). USOVAGINALE (rappresenta un'alternativa all'uso orale): supplemento progestinico nella fase luteinica durante i cicli spontanei o indotti in caso di ipofertilita' o insufficienza ovarica primaria o secondaria; incaso di minaccia di aborto o nella prevenzione di aborti ripetuti dovuti ad accertata insufficienza luteinica, fino alla 12a settimana di amenorrea.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Insufficienza epatica grave, sanguinamento vaginale di natura non accertata, aborto interno o incompleto, tromboembolia in atto o pregressa, carcinoma mammario o dell'apparato genitale sospetto o accertato, tromboflebiti, emorragia cerebrale. Deve essere usato in gravidanza solamente durante il 1 trimestre e solo per via vaginale. Non e' un trattamento per l'induzione di un travaglio prematuro. L'uso di progestrerone micronizzato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza puo' causare ittero colestatico o malattie epato-cellulari.

POSOLOGIA:

La dose non deve superare i 200 mg per ogni somministrazione, indipendentemente dall'indicazione e dalla via di somministrazione (orale o vaginale). VIA ORALE: in media per le insufficienze progestiniche, la dose giornaliera di progesterone e' 200-300 mg. Si raccomanda di assumere il farmaco lontano dai pasti. Nella insufficienza luteinica (sindrome premestruale, mastopatia benigna, alterazioni del ciclo, periodo premenopausale) la dose e' generalmente di 200-300 mg al giorno, per un ciclo terapeutico di 10 giorni, solitamente dal 17 al 26 giorno compreso del ciclo. Nella terapia ormonale sostitutiva in menopausa: la monoterapia con gli estrogeni e' sconsigliata (rischio di iperplasia endometriale). Il progesterone dovrebbe essere somministrato alla posologia di 200 mg al giorno per 12-14 giorni al mese, oppure durante le ultime due settimane di ogni ciclo terapeutico. La terapia ormonale sostitutiva deve essere interrotta per circa una settimana durante la qualepotrebbe verificarsi sanguinamento vaginale. Per queste indicazioni, la via vaginale dovrebbe essere impiegata con la stessa posologia di quella orale, nel caso di epatopatie e di eventi avversi dovuti al progesterone (sonnolenza dopo somministrazione orale). VIA VAGINALE: ciascuna capsula deve essere introdotta profondamente nella vagina. Supplemento nella fase luteinica durante cicli spontanei o indotti, in caso diipofertilita' o sterilita' primaria o secondaria, particolarmente incaso di alterazione dell'ovulazione, la posologia raccomandata e' di 200-300 mg al giorno, a partire dal 17 giorno del ciclo per 10 giorniconsecutivi. Il trattamento deve essere ripetuto, appena possibile, nel caso di amenorrea e gravidanza accertata. Nel caso di minaccia di aborto spontaneo o prevenzione di ripetuti aborti dovuti a insufficienzaluteinica: la posologia raccomandata e' 200-400 mg al giorno.

INTERAZIONI:

Il progesterone puo' influire sugli effetti della bromocriptina.

EFFETTI INDESIDERATI:

Sonnolenza e vertigini potrebbero verificarsi occasionalmente in alcuni pazienti fino a 3 ore dopo la somministrazione orale. In questo caso, la dose dovrebbe essere ridotta o riadattata, ad es.: 1 capsula da 200 mg o 2 capsule da 100 mg prima di coricarsi, per 12-14 giorni ogniciclo. Si puo' anche impiegare la somministrazione vaginale. Altri effetti indesiderati segnalati sono stati riduzione del ciclo mestruale ometrorragie. In questi casi si consiglia di posticipare di alcuni giorni il trattamento (per esempio, il 19 giorno del ciclo invece del 17 giorno). I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati a seguito di somministrazione di progestinici in generale: sanguinamenti intermestruali, alterazioni del flusso mestruale, amenorrea, alterazionedelle secrezioni cervicali, mastodinia, variazioni di peso (aumento odiminuzione), ittero col estatico, anafilassi o reazioni di tipo anafilattoide, rash con o senza prurito, cloasma, febbre, insonnia, nervosismo, depressione, cefalea.