Oraxim

Oraxim è indicato per il trattamento di:

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Antibatterico beta-lattamico, cefalosporina seconda generazione.

INDICAZIONI:

Trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili, quali: infezioni delle alte vie respiratorie (infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti); infezioni delle basse vie respiratorie (bronchiti acute e croniche, polmoniti); infezioni dell'apparato genito-urinario (pielonefriti, cistiti, uretriti); infezionidella pelle e dei tessuti molli (foruncolosi, piodermiti ed impetigine); gonorrea, uretrite acuta non complicata e cervicite come farmaco di seconda scelta.

CONTROINDICAZIONI:

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri antibiotici della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Sebbene nonesistano prove sperimentali di effetti embriopatici o teratogeni attribuibili al prodotto, come per tutti gli altri farmaci, nelle donne instato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto stretto controllo. La cefuroxima e' escreta nel latte materno; e' necessario quindi nelle donne che allattano, decidere se sospendere l'allattamento al seno e somministrare il farmaco, o viceversa continuare l'allattamento rinunciando al trattamento.

EFFETTI INDESIDERATI:

Le reazioni indesiderate sono in genere di natura lieve e transitoria.Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguitoriportate sono delle stime dato che, per la maggior parte delle reazioni, non sono disponibili dati attendibili per calcolare l'esatta incidenza. L'incidenza delle reazioni avverse correlate all'acetossietilcefuroxima puo' variare a seconda dell'indicazione. Per determinare la frequenza degli effetti indesiderati da molto comuni a rari sono stati utilizzati i dati provenienti da ampi studi clinici. Le frequenze assegnate a quelli che si verificano con incidenza 1/10; comune >1/100 e1/1000 e 1/10.000 e

INTERAZIONI:

I farmaci che riducono l'acidita' gastrica possono diminuire la biodisponibilita' del prodotto confrontata con quella risultante dall'assunzione a digiuno e tendono a cancellare l'effetto dell'aumento dell'assorbimento conseguente all'assunzione del cibo. Poiche' si possono osservare falsi negativi nel test del ferrocianuro, si raccomanda di usarei metodi della glucosio ossidasi o della esochinasi per la determinazione del glucosio ematico nei pazienti trattati con acetossietilcefuroxima. Non interferisce con la determinazione della creatinina nel saggio con picrato alcalino. Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine positivita' dei test di Coombs; cio' puo' interferirecon i test di compatibilita' del sangue.

POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE:

Va assunto con i pasti per garantire un assorbimento ottimale. ADULTI:250 mg due volte al di'. Tuttavia, in rapporto alla gravita' del singolo caso, la posologia puo' variare da 250 mg ad 1 g, suddivisi in duesomministrazioni giornaliere. Per la terapia della gonorrea non complicata e' indicata una singola dose di 1 g. ANZIANI: non e' necessariaalcuna modifica della dose raccomandata per gli adulti. BAMBINI. Infezioni del tratto respiratorio: 10 mg di sospensione per Kg di peso corporeo da somministrare ogni 12 ore. Otite: 15 mg di sospensione per Kgdi peso corporeo da somministrare ogni 12 ore. La posologia puo' variare in rapporto alla gravita' del quadro clinico, a giudizio del medico. Nei bambini al di sopra dei 6 anni, la dose massima somministrabilee' di 500 mg al giorno suddivisi in due somministrazioni giornaliere.Non sono disponibili dati clinici riguardanti l'efficacia e la tollerabilita' del farmaco nei neonati. Guida semplificata per la somministrazione delle sospensioni 125 mg/5ml, 250 mg/ 5 ml con l'apposito cucchiaino (5 ml). Dosaggio previsto per infezioni respiratorie utilizzandol'apposito cucchiaino (5 ml): 10mg/kg per due somministrazioni. Da 3 mesi a 6 mesi (6-7 kg): 2xdie; da 6 mesi a 2 anni (7-12 kg): 2xdie; da2 anni a 6 anni (12-21 kg): 2xdie; eta' >6 anni (kg >21): 2xdie. Dosaggio previsto per otite e infezioni gravi: 15mg/kg per due somministrazioni. Da 3 mesi a 6 mesi (6-7 kg): 2xdie; da 6 mesi a 2 anni (7-12): 2xdie; da 2 anni a 6 anni (12-21 kg): 2xdie; eta' >6 anni (>21 kg): 2xdie. Il cucchiaino annesso alla confezione consente la somministrazionedella sospensione una volta ricostituita. Un cucchiaino pieno (5 ml)corrisponde a 125 mg di cefuroxima (Oraxim 125 mg) e 250 mg di cefuroxima (Oraxim 250 mg). Gli studi clinici dimostrano l'efficacia di 5 giorni di trattamento nella terapia della tonsillofaringite da streptococco beta-emolitico di gruppo A nell'adulto e nel bambino. In soggetti con insufficienza renale e clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min e' indispensabile ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra lesomministrazioni.