Lukasm bb

Lukasm bb è indicato per il trattamento di:

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Antiasmatico per uso sistemico, antagonista dei recettori leucotrienici.

INDICAZIONI:

Trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entita' che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d'azione assunti al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. LUKASM puo' essere un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggioper via inalatoria per i pazienti con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidi per via orale, e che hanno dimostrato di nonessere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. Indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante e' labroncocostrizione indotta dall'esercizio.

CONTROINDICAZIONI:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale. I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra prodotto e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale.Puo' essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale. Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte materno. Non e' noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento. Puo' essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale.

EFFETTI INDESIDERATI:

Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco sono state segnalatecomunemente (>1/100,

INTERAZIONI:

Montelukast puo' essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati ella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studidi interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha presentato effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica dei seguenti farmaci: teofillina, prednisone, prednisolone,contraccettivi orali (etinilestradiolo/noretindrone 35/1), terfenadina, digossina e warfarin. L'area sotto la curva di concentrazione plasmatica (AUC) di montelukast e' risultata diminuita approssimativamente del 40% nei soggetti in cui veniva somministrato contemporaneamente fenobarbital. Dato che montelukast viene metabolizzato dal CYP 3A4, usarecautela, specie nei bambini, qualora si somministri montelukast in concomitanza ad induttori del CYP 3A4, come la fenitoina, il fenobarbital e la rifampicina. Studi in vitro hanno mostrato che montelukast e' un potente inibitore del CYP2C8. Dati provenienti da uno studio clinicodi interazione farmacologica con montelukast e rosiglitazone (un substrato utilizzato come test rappresentativo dei farmaci metabolizzati principalmente dal CYP2C8) hanno tuttavia dimostrato che montelukast non inibisce il CYP2C8 in vivo. Non si prevede pertanto che montelukastalteri notevolmente il metabolismo dei farmaci metabolizzati da questoenzima (es.: paclitaxel, rosiglitazone e repaglinide).

POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE:

Il dosaggio per i pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 14 annie' una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Seassunto in corrispondenza di un pasto, deve essere assunto o un'ora prima o due ore dopo il cibo. Entro questa fascia di eta' non e' necessario nessun aggiustamento del dosaggio. L'effetto terapeutico sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad assumere il prodotto anche quando l'asma e' sotto controllo, cosi' come durante i periodi di peggioramentodell'asma. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienticon insufficienza renale o con compromissione lieve-moderata della funzionalita' epatica. Il dosaggio e' lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi. Come opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidia basso dosaggio per via inalatoria per l'asma lieve persistente: l'uso di montelukast non e' raccomandato in monoterapia nei pazienti con asma moderato persistente. L'uso di montelukast come un'opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i bambini con asma lieve persistente deve essere preso in considerazione solo per quei pazienti che non hanno una storia recente diattacchi seri di asma che richiedono l'assunzione di corticosteroidiper via orale, e che hanno dimostrato di non essere in grado di usarei corticosteroidi per via inalatoria. Vengono definiti come asma lievepersistente i sintomi asmatici che si verificano piu' di una volta asettimana ma meno di una volta al giorno e i sintomi notturni che si verificano piu' di due volte al mese ma meno di una volta a settimana.La funzione polmonare fra gli episodi e' normale. Se nel corso del follow-up (normalmente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell'asma, deve essere presa in considerazione la necessita' di una terapia antinfiammatoria aggiuntiva o diversa, sulla base dell'approccio terapeutico graduale dell'asma. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell'asma. Quando il trattamento e' usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per viainalatoria, non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidiper via inalatoria. Sono disponibili compresse da 10 mg per adulti dai 15 anni di eta' in su.