Doxazosina hexal

Doxazosina hexal è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Antagonista dei recettori alfa-adrenergici.

INDICAZIONI:

Ipertensione arteriosa essenziale. E' indicato per il trattamento deisintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

E' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al doxazosin,ad altri chinazolinici (ad es. prazosin e terazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (BPH) o con anamnesi di ipotensione o ipotensione ortostatica nondevono fare uso di doxazosin.I pazienti con BPH associata a congestione dell'apparato urinario superiore, infezione dell'apparato urinario superiore o calcoli vescicali non devono essere trattati con questo medicinale. Secondo le norme della buona pratica clinica, questa classe di medicinali non va somministrata a pazienti con incontinenza da sovradistensione, anuria, o insufficienza renale progressiva.

POSOLOGIA:

Va assunto una volta al giorno assieme a una quantita' sufficiente diacqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico curante.Ipertensione:il dosaggio abituale e' compreso tra 1 e 8 mg al giorno. La dose massima raccomandata e' di 16 mg al giorno. Il dosaggio iniziale e' di 1 mg da assumere prima di coricarsi, e tale regime posologico deve essere continuato per circa 1-2 settimane. Il dosaggio puo'quindi essere aumentato a 4 mg una volta al giorno per altre 1-2 settimane. Se necessario, a intervalli analoghi, il dosaggio puo' essere aumentato gradualmente a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, a seconda della risposta del paziente.Iperplasia prostatica benigna (BPH):dalla 1aalla 8a giornata: 1x1 compressa da 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno;dalla 9a alla 14a giornata: 1x1 compressa da 2 mg (2 mg di doxazosin)al giorno. A seconda delle caratteristiche urodinamiche e della sintomatologia BPH del paziente, il dosaggio puo' essere aumentato a 4 mg e, successivamente, sino alla dose massima raccomandata di 8 mg. L'intervallo raccomandato di titolazione e' di 1-2 settimane.Il dosaggio giornaliero raccomandato e' di 2-4 mg. Aassunto una volta al giorno. Se la terapia e' stata interrotta da diverso tempo, occorre ristabilire ildosaggio corretto.Uso nei pazienti anziani e nei pazienti con compromissione della funzione renale:e' raccomandato il normale dosaggio indicato per gli adulti in quanto la farmacocinetica non cambia nei pazienti affetti da disfunzione renale e non esistono prove di un effetto peggiorativo in caso di compromissione della funzione renale gia' esistente. Tuttavia non puo' essere escluso un aumento della sensibilita' per cui potrebbe essere necessario iniziare la terapia con maggiore cautela. E' eliminabile con la dialisi.Non sono disponibili dati per i pazienti con compromissione della funzione epatica di grado severo per cui il regime posologico deve essere aumentato con cautela. Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del doxazosin nei bambini, percui il suo utilizzo non e' consigliabile nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni.

AVVERTENZE:

All'inizio della terapia o quando si aumenta il dosaggio, il pazientedeve essere monitorato (pressione sanguigna) al fine di ridurre il rischio di effetti quali ipotensione e sincope con i cambiamenti posturali. Occorre fare particolare attenzione negli anziani, nei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, nei pazienti che seguono una dieta iposodica e in quelli in trattamento con diuretici. All'inizio della terapia, a detti pazienti si raccomanda di evitare situazioni in cui la vertigine o la debolezza possono causare lesioni personali.Poiche' e' un farmaco vasodilatatore va somministrato con cautela ai pazienti affetti da uno qualsiasi dei disturbi cardiaci di seguito elencati:edema polmonare successivo a stenosi aortica o mitralica;insufficienzacardiaca con gittata cardiaca elevata;insufficienza cardiaca ventricolare destra causata da embolia polmonare o effusione pericardica;insufficienza ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento.Neipazienti con disturbo cardiaco ischemico grave, una diminuzione rapidao marcata della pressione sanguigna puo' portare all'esacerbazione dei sintomi dell'angina.Occorre inoltre prestare attenzione quando il medicinale e' somministrato in associazione con medicinali che possono modificare il metabolismo epatico.Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da disturbi ereditari rari quali intolleranzaal galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Deve essere somministrata con cautela nei pazienti con neuropatia autonomica diabetica.La somministrazione concomitante di questofaramco con un inibitore della PDE-5, utilizzato per trattare la disfunzione erettile, deve essere effettuata con cautela in quanto puo' provocare, in alcuni pazienti, ipotensione sintomatica. E' probabile chedetto effetto si verifichi subito dopo la somministrazione dell'inibitore della PDE-5. Per minimizzare il rischio di sviluppare ipotensioneortostatica, i pazienti devono essere stabilizzati emodinamicamente con una terapia a base di alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento. Occorre considerare l'opportunita' di iniziare il trattamento impiegando un dosaggio inferiore di inibitore della PDE-5. Inoltre, i medici devono consigliare i propri pazienti sul da farsi in caso di sintomatologia ipotensiva ortostatica.Questo farmaco va somministrato attentamente nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica. L'uso non e' raccomandato nei pazienti con epatopatia grave per mancanza di dati clinici sperimentali.Poiche' la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite, si sconsiglia la somministrazione del farmaco.

INTERAZIONI:

Doxazosina Hexal potenzia l'effetto ipotensivo di altri farmaci che servono ad abbassare la pressione sanguigna. L'effetto ipotensivo puo' essere piu' forte quando viene somministrato in associazione con vasodilatatori e nitrati. Per quanto riguarda gli altri antiipertensivi: gliantireumatici non steroidei possono ridurre l'effetto ipotensivo delfarmaco.I farmaci simpaticomimetici possono ridurre l'effetto ipotensivo di Doxazosina Hexal; questo puo' inibire l'effetto sulla pressionee sulle reazioni dei vasi sanguigni di dopamina, efedrina, epinefrina,metaraminolo e fenilefrine.Inoltre, puo' interferire con l'attivita'della renina plasmatica e con l'escrezione dell'acido vanillil-mandelico nell'urina. Tali interazioni devono essere considerate quando si interpretano i dati di laboratorio. La somministrazione concomitante conun inibitore della PDE-5 (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) contro la disfunzione erettile puo' provocare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.

EFFETTI INDESIDERATI:

Frequenze: molto comuni(>=10%); comuni(>=1