Dicloral spray

Dicloral spray è indicato per il trattamento di:

DENOMINAZIONE:

DICLORAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Stomatologici. Sostanze per il trattamento locale.

PRINCIPI ATTIVI:

Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico) 0,074 g (Colluttorio) e 0,3 mg (Spray).

ECCIPIENTI:

Colluttorio: sorbitolo, colina, sodio benzoato, sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E 124, acqua depurata. Spray: sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E 124, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Ipersensibilita' ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei

POSOLOGIA:

Colluttorio: 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurinoo 1 bustina) di colluttorio puro o diluito in poca acqua. Spray: 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

CONSERVAZIONE:

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE:

L'eventuale deglutizione involontaria della dose di colluttorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il pazientein quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologiaper via sistemica. L'uso, specie se prolungato dei preparati topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorreinterrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea.

INTERAZIONI:

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

EFFETTI INDESIDERATI:

E' generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati Studi clinici condotti con il colluttorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa di fenomeni irritativi acarico della mucosa orale, generalmente di lieve entita'. Tosse. Negli studi clinici con lo spray per mucosa orale, solamente in numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati effetti indesiderati dientita' lieve (nausea, ipotensione, brividi, alterazioni della visionee dispepsia) o moderata (cefalea e alterazioni delle membrane mucose).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessita'.