Apidra

Apidra è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Insulina ed analoghi dell'insulina, ad azione rapida.

INDICAZIONI:

Trattamento di pazienti adulti affetti da diabete mellito.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Ipersensibilita' all'insulina glulisina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipoglicemia.

POSOLOGIA:

Deve essere somministrato poco prima (0-15 minuti) o subito dopo i pasti. Deve essere impiegato in regimi terapeutici che comprendano un'insulina ad azione intermedia o ad azione lenta oppure un analogo dell'insulina basale e puo' essere usato in concomitanza con ipoglicemizzantiorali. Il dosaggio deve essere stabilito specificamente per ciascun paziente. Deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea o con una pompa da infusione sottocutanea continua. Deve essere somministrato per via sottocutanea nella parete addominale, nella coscia o nelmuscolo deltoide oppure mediante infusione continua nella parete addominale. E' necessario ruotare le sedi di iniezione e di infusione tra un'iniezione e la successiva entro un'area adatta per l'iniezione (addome, coscia o muscolo deltoide). Il tasso di assorbimento e, quindi, l'inizio dell'effetto e la durata d'azione potrebbero essere influenzatedalla sede di iniezione, dall'esercizio fisico e da altre variabili.L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento leggermente piu' rapido rispetto ad altre sedi di iniezione. E' necessaria cautela per assicurarsi che non sia stato penetrato un vaso.Dopo l'iniezione, il sito d'iniezione non deve essere massaggiato. I pazienti devono essere istruiti circa la corretta tecnica d'iniezione.In assenza di studi di compatibilita', l'insulina glulisina non deve essere miscelata con altri prodotti medicinali ad eccezione dell'insulina umana NPH. Le proprieta' farmacocinetiche dell'insulina glulisina vengono di solito mantenute nei pazienti che presentano una ridotta funzione renale; tuttavia, il fabbisogno di insulina puo' essere ridottoin presenza di alterazione renale. Le proprieta' farmacocinetiche dell'insulina glulisina non sono state studiate in pazienti con diminuitafunzionalita' epatica; in tali pazienti, il fabbisogno di insulina puo' essere diminuito a causa della ridotta capacita' di gluconeogenesi edella riduzione del metabolismo dell'insulina. Nei pazienti anziani con diabete mellito vi sono dati limitati; il deterioramento della funzionalita' renale puo' determinare una riduzione del fabbisogno di insulina. Non vi sono sufficienti informazioni cliniche sull'impiego di Apidra in bambini e adolescenti.

AVVERTENZE:

Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (normale, NPH, lenta, ecc.) specie (animale) e/o del metodo di produzione possono determinare una modifica della posologia. Un trattamento antidiabetico orale concomitante puo' richiedere aggiustamenti del dosaggio. L'impiegodi regimi posologici inadeguati o la sospensione del trattamento, specialmente nel diabetico insulino-dipendente, puo' provocare iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni potenzialmente fatali. Il passaggio ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto strettocontrollo medico e puo' richiedere modifiche del dosaggio. Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regimeterapeutico. Le condizioni che potrebbero rendere diversi o meno evidenti i primi segni premonitori dell'ipoglicemia comprendono una lungadurata del diabete, l'insulinoterapia intensificata, le neuropatie diabetiche, prodotti medicinali come i beta-bloccanti o il passaggio dall'insulina animale a quella umana. Potrebbero essere necessari aggiustamenti della posologia anche se i pazienti aumentano l'intensita' dellaloro attivita' fisica o apportino modifiche al loro regime dieteticoabituale. L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia. Se dopo l'iniezione di analoghi dell'insulina ad azione rapida si dovesse manifestare ipoglicemia, questa potrebbe verificarsi prima rispetto all'insulina umana solubile. Le reazioni ipoglicemiche o iperglicemiche non corrette possono provocare perdita dello stato di coscienza, coma o morte. Il fabbisogno di insulina puo' essere alterato durante malattie o in presenza di disturbi emotivi.

INTERAZIONI:

Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche. Certe sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glulisina e un monitoraggio particolarmente attento. Le sostanze in grado di potenziare l'attivita' ipoglicemizzante ed aumentare la suscettibilita' all'ipoglicemia comprendono: antidiabetici orali, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), pentossifillina, propossifene, salicilati ed antibiotici sulfonamidici. Le sostanze che possono ridurre l'attivita' ipoglicemizzante comprendono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, derivati fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (ad es. epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, estrogeni, progestinici(ad es. nei contraccettivi orali), inibitori delle proteasi e antipsicotici atipici (ad es. olanzapina e clozapina). Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o indebolire l'attivita' ipoglicemizzante dell'insulina. La pentamidina puo' provocare ipoglicemia, a cui a volte puo' far seguito iperglicemia. Inoltre, sotto l'influenza di simpaticolitici come i beta-bloccanti, la clonidina, la guanetidina e la reserpina, i segni di una controregolazione adrenergicapossono essere ridotti o assenti.

EFFETTI INDESIDERATI:

Molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 1/1.000 1/10.000

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non vi sono sufficienti dati sull'impiego di insulina glulisina nelledonne in gravidanza. E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide ed un monitoraggio accurato della glicemia e' indispensabile. E' essenziale che le pazienti affette da diabetepre-esistente o gestazionale mantengano un buon controllo del metabolismo durante la gravidanza. Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursinel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmentedurante il secondo ed il terzo trimestre. Subito dopo il parto, il fabbisogno di insulina si riduce rapidamente. Non e' noto se l'insulinaglulisina sia escreta nel latte umano, ma di solito l'insulina non passa nel latte materno e non viene assorbita dopo la somministrazione oral; l'allattamento al seno puo' richiedere aggiustamenti del dosaggiodi insulina e della dieta.