Amlodipina pharmeg

Amlodipina pharmeg è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Calcio antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare.

INDICAZIONI:

Trattamento dell'ipertensione, usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di questo prodotto, infatti, e' stato usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Trattamento di primoimpiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). Puo' essere usata neicasi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. Puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamentocon nitrati o con beta-bloccanti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancano dati sperimentali sulla sicurezza d'impiego del prodotto durante la gravidanza, l'allattamento e nell'eta' pediatrica ed in tali condizioni il farmaco e' controindicato.

POSOLOGIA:

Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliatae' di 5 mg una volta al di'e puo' essere portata a 10 mg/die a secondadella risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.

AVVERTENZE:

In pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica, amlodipina e' stata associata a un maggior numerodi casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. Come tutti i farmaci calcio-antagonisti, la sua emivitaplasmatica e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica; non essendoci specifici dosaggi il farmaco dovrebbe quindi essereusato con cautela. Uso nei casi di insufficienza renale: puo' essere usata ai dosaggi normali. Il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche. Non e' dializzabile. Il prodotto e' ugualmente ben tollerato nel paziente anziano e nelgiovane; si raccomanda, comunque, anche nell'anziano, di non superarei dosaggi consigliati.

INTERAZIONI:

E' stato somministrata senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita, nitroglicerina sublinguale, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibioticied ipoglicemizzanti orali. Non interferisce con il legame proteico didigossina, fenitoina, warfarin ed indometacina. Cimetidina, alluminio/magnesio (antiacido), sildenafil: la somministrazione concomitante nonha alterato la farmacocinetica del prodotto. La somministrazione concomitante di dosi multiple non ha evidenziato alterazioni significativedei parametri di farmacocinetica atorvastatina allo steady state. Laco-somministrazione non ha modificato i livelli sierici o la clearancerenale della digossina. Dosi singole e multiple da 10 mg di amlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. La somministrazione concomitante con warfarin non ha modificatoil tempo di protrombina. Il medicinale non altera in modo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Interazioni con test farmacologici e di laboratorio: non e' nota alcuna interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:

Negli studi clinici controllati con placebo in pazienti ipertesi o anginosi. Sistema nervoso autonomo: flushing. Generali: affaticabilita'.Sistema cardiovascolare: edema. Sistema nervoso centrale e periferico:cefalea, capogiri. Apparato gastrointestinale: dolori addominali, nausea. Frequenza e ritmo cardiaco: palpitazioni. Sintomi psichiatrici: sonnolenza. Test ematochimici non hanno mostrato alterazioni clinicamente significative rispetto ai valori standard. Nella fase successiva alla commercializzazione. Casi rari. Sistema nervoso autonomo: secchezzadelle mucose orali, aumento della sudorazione. Generali: astenia, maldi schiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. Sistema endocrino: ginecomastia. Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia (gastrite inclusa), iperplasia gengivale, pancreatite, vomito. Sistema metabolico/Nutrizionale: iperglicemia. Apparato muscoloscheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. Piastrine/Emorragie/Tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. Sistema respiratorio: tosse, dispnea, rinite. Cute e annessi cutanei: alopecia, discromia cutanea, orticaria. Organi di senso: alterazione del gusto, tinnito. Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione, nicturia. Sistema vascolare (extracardiaco): vasculite. Sistema visivo: disturbi della vista. Globuli bianchi/VES: leucopenia. Raramente si sono verificate reazioni allergiche tra cui prurito, rash, angioedema e eritema multiforme. Molto raramente si sono verificati casi di epatite, ittero ed incrementi degli enzimi epatici (correlati in gran parte alla presenza di colestasi). Come con altri calcio-antagonisti, sono stati raramente riportati eventi avversi per i quali non si puo' escludere una relazione con la storia naturale dellamalattia di base: infarto del miocardio, aritmie (incluse bradicardia,tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non e' stata ancora accertata la tollerabilita' nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodotto in tali circostanze e' controindicato.