Almidis

Almidis è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Calcio antagonista selettivo con prevalente effetto vascolare. Derivato diidropiridinico.

INDICAZIONI:

Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior partedei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati conun solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina che e' stata infatti usata in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Trattamentodi primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosicronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizioneo vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). Puo' quindiessere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. Puo' essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Mancano dati sperimentali sulla sicurezza d'impiego del prodotto durante la gravidanza, l'allattamento e nell'eta' pediatrica quindi in tali condizioni il farmaco e' controindicato.

POSOLOGIA:

Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliatae' di 5 mg una volta al di' e puo' essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione.

AVVERTENZE:

In pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA ad eziologia non ischemica, amlodipina e' stata associata a un maggior numerodi casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. Come tutti i farmaci calcio-antagonisti, la sua emivitaplasmatica e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica; non sono stati stabiliti specifici dosaggi quindi deve essere usato con cautela. Insufficienza renale: puo' essere usata in questa condizione ai dosaggi normali. Il grado di compromissione renale non e' correlato a variazioni delle concentrazioni plasmatiche del prodotto. None' dializzabile. E' ugualmente ben tollerato nel paziente anziano e nel giovane.

INTERAZIONI:

E' stato somministrato senza che si siano manifestate interazioni indesiderate, in combinazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione, nitrati a lunga emivita, nitroglicerina sublinguale, farmaci antiinfiammatori non steroidei, antibioticied ipoglicemizzanti orali. Non interferisce con il legame proteico didigossina, fenitoina, warfarin ed indometacina. Cimetidina, Alluminio/Magnesio (antiacido): la somministrazione concomitante non ha alteratola farmacocinetica di amlodipina. Sildenafil: quando sono stati somministrati in associazione, ciascun farmaco ha esercitato singolarmenteil proprio effetto di riduzione della pressione. Studi specifici di interazione: effetti dell'amlodipina su altri farmaci. La somministrazione concomitante di dosi multiple di 10 mg di amlodipina e 80 mg di atorvastatina non ha evidenziato alterazioni significative dei parametridi farmacocinetica di atorvastatina allo steady state. La co-somministrazione con digossina, in volontari sani, non ha modificato i livellisierici o la clearance renale della digossina. Dosi singole e multipleda 10 mg di amlodipina non hanno avuto effetti significativi sulla farmacocinetica dell'etanolo. La somministrazione concomitante con warfarin non ha modificato il tempo di protrombina. Non altera in modo significativo la farmacocinetica della ciclosporina. Non e' nota alcuna interazione in test farmacologici e di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI:

Comuni. Sistema nervoso autonomo: flushing. Generali: affaticabilita'.Sistema cardiovascolare: edema. Sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri. Apparato gastrointestinale: dolori addominali, nausea. Frequenza e ritmo cardiaco: palpitazioni. Sintomi psichiatrici:sonnolenza. Rari. Sistema nervoso autonomo: secchezza delle mucose orali, aumento della sudorazione. Generali: astenia, mal di schiena, malessere, dolore, aumento/perdita di peso. Sistema cardiovascolare: ipotensione, sincope. Sistema nervoso centrale e periferico: ipertonia, ipoestesia/parestesia, neuropatia periferica, tremore. Sistema endocrino:ginecomastia. Apparato gastrointestinale: alterate abitudini intestinali, dispepsia (gastrite inclusa), iperplasia gengivale, pancreatite,vomito. Sistema metabolico/Nutrizionale: iperglicemia. Apparato muscoloscheletrico: artralgia, crampi muscolari, mialgia. Piastrine/Emorragie/Tempo di coagulazione: porpora, trombocitopenia. Sintomi psichiatrici: impotenza, insonnia, cambiamenti dell'umore. Sistema respiratorio:tosse, dispnea, rinite. Cute e annessi cutanei: alopecia, discromia cutanea, orticaria. Organi di senso: alterazione del gusto, tinnito. Apparato urinario: aumento della frequenza urinaria, disturbi della minzione, nicturia. Sistema vascolare (extracardiaco): vasculite. Sistema visivo: disturbi della vista. Globuli bianchi/VES: leucopenia. Raramente si sono verificate reazioni allergiche tra cui prurito, rash, angioedema e eritema multiforme. Molto raramente si sono verificati casi diepatite, ittero ed incrementi degli enzimi epatici (correlati in granparte alla presenza di colestasi) e alcuni episodi gravi hanno comportato l'ospedalizzazione del paziente ma, in molti casi, non e' stata accertata la correlazione con amlodipina. Sono stati raramente riportatieventi avversi per i quali non si puo' escludere una relazione con lastoria naturale della malattia di base: infarto del miocardio, aritmie (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale) e dolore toracico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non essendo pero' stata ancora accertata la tollerabilita' nelle donnein gravidanza o durante l'allattamento, l'uso del prodotto in tali circostanze e' controindicato.