Activelle

Activelle è indicato per il trattamento di:

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Estrogeno umano naturale (estradiolo) ed un progestinico (noretisterone acetato) associati per il trattamento combinato continuo dei sintomicorrelati alla menopausa.

INDICAZIONI:

Trattamento ormonale sostitutivo per sintomi dovuti a carenza estrogenica (per es. vampate, sudorazioni notturne, secchezza vaginale ecc.) in donne con utero conservato, in menopausa da almeno un anno. Activelle e' indicato anche per la prevenzione dell'osteoporosi (perdita minerale ossea) in donne in postmenopausa. L'esperienza in donne con piu' di 65 anni e' limitata. Un miglioramento della sintomatologia, per il trattamento dei sintomi dovuti a carenza estrogenica, compare in generedurante le prime settimane di trattamento. Con il prolungarsi del trattamento la sintomatologia si riduce ulteriormente. Se dopo tre mesi di trattamento non si osservano miglioramenti della sintomatologia, ilmedico puo' consigliare di passare ad una associazione estro-progestinica con un dosaggio piu' elevato. L'aggiunta di Noretisterone acetatoin Activelle riduce significativamente il rischio di cancro dell'uteroassociato al trattamento con i soli estrogeni.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Gravidanza accertata o presunta. Allattamento. Tumore mammario accertato, sospetto o presente nella anamnesi. Neoplasia estrogeno-dipendenteaccertata o sospetta. Sanguinamenti vaginali anomali. Processi tromboembolici attivi o recenti (per es. vene varicose, embolia polmonare).Malattie del fegato acute o croniche. Presenza di valori alterati di test di funzionalita' epatica in soggetti con storia di epatopatia. Allergia nota o sospetta ai componenti di Activelle. Porfiria.

POSOLOGIA:

L'inizio del trattamento puo' essere effettuato in qualsiasi giorno. Tuttavia, le donne che sostituiscono con Activelle un prodotto per la terapia ormonale sostitutiva sequenziale, devono cominciare ad assumereActivelle subito dopo la cessazione della emorragia che segue la sospensione del trattamento sequenziale. Le compresse di Activelle sono contenute in una comoda confezione calendario che aiuta a prendere le compresse in modo corretto. Activelle deve essere somministrato per viaorale, una compressa al giorno senza interruzione, possibilmente assunta sempre allo stesso orario. Deglutire con un bicchier d'acqua. Ciascuna confezione calendario contiene 28 compresse. Dopo l'assunzione dell'ultima compressa di una confezione, la paziente dovra' iniziare dalgiorno seguente la successiva confezione. In caso di dimenticanza nell'assunzione della compressa nell'orario stabilito, la paziente dovra'assumerla il piu' presto possibile. Se non assume la compressa dimenticata entro 24 ore, dovra' gettare via la compressa dimenticata e continuare il trattamento come di solito.

INTERAZIONI:

Il paziente deve comunicare al medico l'utilizzo di altri farmaci durante il trattamento.

EFFETTI INDESIDERATI:

Nei primi mesi di trattamento con Activelle possono occasionalmente comparire perdita di piccole gocce di sangue o sanguinamento vaginale. Solitamente il sanguinamento diminuisce col tempo. Comunque, se dovessecontinuare o comparire dopo i primi sei mesi di trattamento, informare il medico. La maggior parte degli eventi avversi associati a Activelle sono lievi. Il piu' frequente e' la tensione mammaria. Altri eventiavversi associati con il trattamento ormonale sostitutivo sono statiriportati negli studi clinici con Activelle: mal di testa, dolori addominali, nausea, flatulenza, aumento di volume o di tensione del seno,aumento delle dimensioni dei fibromi uterini, rash cutanei e prurito,insonnia, depressione, tromboembolismo venoso ed edema. Possono verificarsi altri effetti avversi quali: difficolta' della digestione, vomito, gonfiore addominale, coliche biliari, perdita di capelli, irsutismo, emicrania, vertigini, candidosi vaginale, aumento della pressione arteriosa, aumento o diminuzione del peso, modifiche della libido e crampi alle gambe. In casi rarissimi di donne in trattamento ormonale sostitutivo sono comparsi cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso,eruzioni emorragiche. In caso di interruzione del trattamento, informare il medico.